Junho 30, 2022

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Terzepeptídeo uma vez por semana para tratar a obesidade

Resumo

fundo

A obesidade é uma doença crônica que leva à morbidade e mortalidade global. A eficácia e segurança do terzepeptídeo, um polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose e estimulador do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon, em indivíduos obesos não são conhecidos.

Métodos

Neste estudo de fase 3, duplo-cego, randomizado e controlado, recrutamos 2.539 adultos com IMC (índice de massa corporal; peso em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros) de 30 ou mais, ou 27 ou mais e pelo menos um complicação relacionada ao peso, excluindo diabetes, na proporção de 1:1:1 para receber tirzepatide uma vez por semana, por via subcutânea (5 mg, 10 mg ou 15 mg) ou placebo por 72 semanas, incluindo um período de incremento de dose de 20 semanas. Os pontos finais combinados foram a mudança percentual no peso da linha de base e a perda de peso de 5% ou mais. Estime o regime de tratamento e avalie os efeitos independentemente da descontinuação do tratamento na comunidade de intenção de tratamento.

consequências

No início do estudo, o peso corporal médio foi de 104,8 kg, o IMC médio foi de 38,0 e o IMC médio foi de 94,5% dos participantes com 30 anos ou mais. A mudança percentual média no peso na semana 72 foi de -15,0% (intervalo de confiança de 95% [CI], −15,9 a −4,2) com doses semanais de 5 mg de tirzepatide, −19,5% (IC 95%, 20,4 a −18,5) em doses de 10 mg e 20,9% (IC 95%, −21,8 a 19,9) em doses de 15 mg e -3,1% (IC 95%, 4,3 a -1,9) com placebo (P < 0,001 para todas as comparações com placebo). A porcentagem de participantes que perderam 5% ou mais de seu peso foi de 85% (IC 95%, 82 a 89), 89% (IC 95%, 86 a 92) e 91% (IC 95%, 88 a 94) com 5 mg, 10 mg e 15 mg de tirzepatide, respectivamente, e 35% (IC 95%, 30 a 39) com placebo; 50% (95% CI, 46 a 54) e 57% (95% CI, 53 a 61) dos participantes nos grupos de 10 mg e 15 mg diminuíram o peso corporal em 20% ou mais, em comparação com 3% (95% CI , 1 a 5) no grupo placebo (p < 0,001 para todas as comparações com placebo). Foram observadas melhorias em todas as medidas cardíacas predefinidas com tirzepatide. Os eventos adversos mais comuns relatados com tirzepatide foram gastrointestinais, a maioria foi de gravidade leve a moderada, ocorrendo principalmente durante o aumento da dose. Os eventos adversos causaram a descontinuação do tratamento em 4,3%, 7,1%, 6,2% e 2,6% dos participantes que receberam as doses de 5 mg, 10 mg e 15 mg de terzepeptídeo e placebo, respectivamente.

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Conclusões

Neste estudo de 72 semanas em participantes obesos, 5 mg, 10 mg ou 15 mg de tirzepatide uma vez por semana proporcionaram reduções significativas e sustentadas no peso corporal. (Apoiado por Eli Lilly; SURMOUNT No.-1 ClinicalTrials.gov, NCT04184622.)